Nokia 2115i - Anexo B: Mensaje de la FDA

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Anexo B: Mensaje de la FDA

Food and Drug Administration de EE.UU.)
para todos los usuarios de teléfonos celulares

©18 de julio de 2001.
Para datos actualizados, visite: http://www.fda.gov/cdrh/phones

Datos actualizados para el consumidor de teléfonos celulares

U.S. Food and Drug Administration

1. ¿Significan un peligro para la salud los teléfonos celulares?

La evidencia científica disponible no muestra que ningún problema de salud tiene
relación con el uso de teléfonos celulares. No hay pruebas, sin embargo, que los
teléfonos celulares son absolutamente seguros. Los teléfonos celulares emiten
niveles bajos de radiofrecuencia (RF) en la gama de microonda durante el uso.
También emiten niveles muy bajos de RF en modalidad inactiva. Mientras que los
niveles altos de RF pueden influir la salud (por calentamiento) la exposición a un
nivel bajo de RF no produce efectos de calentamiento y no causa efectos adversos a
la salud. Muchos estudios sobre exposiciones a nivel bajo de RF no han encontrado
efectos biológicos. Ciertos estudios han sugerido que podrían resultar en ciertos
efectos biológicos, pero tales encuestas no han sido confirmadas por estudios
adicionales. En ciertos casos, otros investigadores han tenido dificultades para
reproducir tales estudios o determinar las causas de los resultados inconsistentes.

2. ¿Cuál es el papel de la FDA concerniente a la seguridad de los

teléfonos celulares?

Bajo la ley, la FDA no revisa la seguridad de los productos que generan radiación,
como, teléfonos celulares antes de su venta, como se hacen con nuevos
medicamentos o dispositivos médicos. Sin embargo, la agencia tiene la autoridad
para realizar una acción si es mostrado que el nivel de la radiofrecuencia (RF)

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emitida por los teléfonos celulares muestra algún peligro para el usuario. En tal
caso, la FDA podría requerir a los fabricantes de teléfonos celulares que avisen a
los usuarios del peligro de los celulares para la salud, y que reparen o devuelvan
los teléfonos para que el peligro no exista.

Aunque los datos científicos existentes no justifican las acciones reglamentarias
de la FDA, la FDA le exige a la industria de teléfonos celulares que establezca
medidas, que incluyan las siguientes:

Soporte para la investigación necesaria hacia los posibles efectos biológicos
del tipo de RF generada por teléfonos celulares;

Fabricar los teléfonos celulares de tal manera que minimicen la exposición
del usuario a un nivel RF necesario para el funcionamiento del dispositivo; y

Colaborar en la tarea de proveerles a los usuarios de teléfonos celulares la
mayor información posible sobre los resultados generados por el uso de los
teléfonos celulares en cuanto a la salud.

La FDA pertenece a un grupo de interagencias de las agencias federales que se
encargan de los distintos aspectos de la seguridad de la RF para asegurar los
esfuerzos coordinados al nivel federal. Las agencias siguientes pertenecen a
este grupo de trabajo:

National Institute for Occupational Safety and Health

Environmental Protection Agency

Federal Communications Commission

Occupational Safety and Health Administration

National Telecommunications and Information Administration

La entidad National Institutes of Health participa también en actividades de
trabajo del grupo interagencia.

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La FDA comparte con la Federal Communications Commission (FCC) las
responsabilidades para teléfonos celulares. Todos los teléfonos vendidos en
Estados Unidos deben cumplir con los reglamentos establecidos por la FCC que
limitan la exposición RF. La FCC depende de la FDA y otras agencias sanitarias
sobre los asuntos de seguridad de los teléfonos celulares. La FCC también
regulariza las estaciones bases de donde dependen las redes de teléfonos
celulares. Mientras estas estaciones base funcionan con una potencia más alta
que los propios teléfonos celulares, la exposición RF que el usuario podría
recibir de dichas estaciones bases en general, es mucho más reducida que la RF
generada por los teléfonos celulares. Las estaciones bases no son el asunto de
las preguntas de seguridad tratadas en este documento.

3. ¿Cuáles son los tipos de teléfonos que constituyen el asunto

de este dato de actualización?

En este documento la palabra teléfono celular se refiere a los teléfonos celulares
portátiles con antena interior, normalmente denominados teléfonos móviles o
teléfonos PCS. Estos tipos de teléfonos celulares pueden exponer al usuario a un
nivel importante de energía de radiofrecuencia (RF) debido a la distancia corta
entre el teléfono y la cabeza del usuario. Estas exposiciones a la RF fueron limitadas
por las normas de la FCC que fueron desarrolladas bajo el consejo de la FDA y
otras agencias federales de sanidad y seguridad. Cuanto más lejos la distancia
entre el teléfono y el usuario, menos será la exposición a la RF, puesto que la
exposición a la RF disminuye cuando el origen de la frecuencia se encuentra
más lejos de la persona. En general, los denominados teléfonos inalámbricos,
con una unidad base conectada a los cables telefónicos de su casa, funcionan a
unos niveles de potencia más bajos y entonces la exposición a la RF es mucho
más baja que los límites de los reglamentos de seguridad de la FCC.

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4. ¿Cuáles son los resultados de las investigaciones realizadas?

Las investigaciones han producido resultados conflictivos y muchos estudios han
sufrido los errores en los métodos usados para las investigaciones. Los experimentos
efectuados con animales para investigar los efectos de la exposición a la
radiofrecuencia (RF) que son típicos de los teléfonos celulares han producido
resultados conflictivos que no se pueden repetir en otros laboratorios. Unos
estudios de los animales, sin embargo, han sugerido que los niveles bajos de RF
podrían acelerar el desarrollo de cáncer en animales de laboratorios. Sin embargo,
muchas de las investigaciones han mostrado el creciente desarrollo de tumor en
los animales que fueron tratados genéticamente con sustancias anticancerosas
para hacerlos propensos al desarrollo de cáncer sin ponerlos expuestos a la RF.
Los otros estudios expusieron los animales a la RF hasta 22 horas por día. Estas
condiciones no son iguales a las condiciones de los usuarios de teléfonos celulares,
así que no sabemos con certeza cuáles son los resultados de tales estudios y lo
que significan para la salud humana.

Tres investigaciones de epidemiología han sido publicadas desde diciembre del
2000. Entre ellos, las encuestas investigaron la existencia de cualquier posibilidad
relacionada entre el uso de teléfonos celulares y el cáncer cerebral primario,
glioma, meningioma o neuroma acústica, tumores cerebrales o de las glándulas
salivales, leucemia u otros tipos de cáncer. Ninguno de estos estudios demostró
la existencia de cualquier resultado peligroso a la salud debido a la exposición a
la radiofrecuencia generada por los teléfonos celulares. Sin embargo, ninguna
de estas investigaciones pueden contestar la exposición a largo plazo, puesto
que el período medio de exposición es de unos tres años.

5. ¿Qué tipo de investigación es necesaria para determinar si la

exposición a la RF genera un riesgo para la salud?

Una combinación de estudios de laboratorios y estudios epidemiológicos de los
usuarios actuales de teléfonos celulares podrían proveer ciertos datos necesarios.

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Los estudios sobre exposición de por vida del animal podrían ser completados
dentro de pocos años. Sin embargo, una gran cantidad de animales podrían ser
necesaria para proveer pruebas fiables de los efectos cancerosos. Los estudios
epidemiológicos pueden proveer los datos directamente aplicables a la demográfica
humana, sin embargo necesitarían un seguimiento de 10 años o más para conseguir
las respuestas sobre los resultados en la salud, como el cáncer. Esto es debido al
intervalo entre la hora de exposición al agente que causa el cáncer y la hora del
desarrollo del tumor, si hubieran, que podría significar muchos años. El significado
de los estudios epidemiológicos es obstaculizado por las dificultades en el proceso
de medir la exposición RF actual del uso diario de los teléfonos celulares. Muchos
de estos factores afectan a esta medida, como el ángulo de sujetar el teléfono o
el modelo de teléfono usado.

6. ¿Qué está realizando la FDA para obtener los resultados

posibles en la salud causados por teléfonos celulares?

Junto con la entidad U.S. National Toxicology Program y con otros grupos de
investigadores mundiales, la FDA está trabajando para asegurar que se están
conduciendo estudios altamente prioritarios en animales para dirigir preguntas
sobre los efectos de la exposición a la radiofrecuencia (RF).

La FDA ha sido el participante líder en el proyecto de la entidad World Health
Organization International Electromagnetic Fields (EMF) Project desde su inicio
en el 1996. Como resultante poderoso de este trabajo se desarrolló una agenda
detallada de las necesidades en la investigación que propulsó el establecimiento
de programas nuevos de investigaciones por todo el mundo. El proyecto también
ha ayudado al desarrollo de una serie de documentos de información pública
sobre los asuntos EMF.

La FDA y la Cellular Telecommunications & Internet Association (CTIA) conducen
un acuerdo formal denominado Cooperative Research and Development Agreement
(CRADA) para realizar investigaciones de la seguridad en el uso del teléfono celular.

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La FDA provee una vista científica, consiguiendo las opiniones de los expertos de
las organizaciones académicas, industriales y gubernamentales. La investigación
financiada por la CTIA es realizada por contratos con investigadores independientes.
La investigación inicial incluirá tanto los experimentos en laboratorios como
los estudios sobre usuarios de teléfonos celulares. El proyecto CRADA también
va a asesorar ampliamente los requerimientos en los estudios bajo el contexto
de los desarrollos de las investigaciones más recientes por todo el mundo.

7. ¿Hay forma de saber qué nivel de exposición de

radiofrecuencia puedo recibir utilizando mi teléfono celular?

Todos los teléfonos vendidos en Estados Unidos deberán reunir las normas
establecidas por la Federal Communications Commission (FCC) que limitan la
exposición a la energía de radiofrecuencia (RF). La FCC estableció estas normas
después de consultar con la FDA y otras agencias sanitarias y de seguridad. El
límite por la FCC para la exposición RF de los teléfonos celulares establecido a
una Tasa de Absorción Específica (TAE), (Specific Absorption Rate (SAR) es de 1,6
vatios por kilogramo (1,6 V/kg). El límite por la FCC tiene consistencia con los
estándares de seguridad desarrollados por la entidad Institute of Electrical and
Electronic Engineering (IEEE) y National Council on Radiation Protection and
Measurement. El límite de exposición considera la habilidad del cuerpo para librar
el calor de los tejidos corporales que absorben la energía del teléfono celular y
está fijado a niveles mucho más bajos que los niveles que produzcan resultados.

Los fabricantes de teléfonos celulares deberán entregar al FCC el nivel de exposición
RF de cada modelo de teléfono. El sitio Web de FCC (http://www.fcc.gov/oet/
rfsafety
) provee las direcciones para localizar el número de identificación de la
FCC en su teléfono para que usted pueda localizar el nivel de exposición de RF
de su teléfono en la lista de Internet.

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8. ¿Qué ha realizado la FDA para medir la tasa de

radiofrecuencia que procede de los teléfonos celulares?

Junto con la participación y el liderazgo de los ingenieros y científicos de la FDA,
la entidad Institute of Electrical and Electronic Engineers (IEEE) está desarrollando
la norma técnica para medir la tasa de radiofrecuencia RF emitida por los teléfonos
celulares y otros microteléfonos portátiles. La norma denominada en inglés,
Recommended Practice for Determining the Spatial-Peak Specific Absorption Rate
(SAR) in the Human Body Due to Wireless Communications Devices: Experimental
Techniques, establece la primera metodología de prueba consistente para medir
la tasa a la cual la energía RF queda depositada en la cabeza de los usuarios de
teléfonos celulares. El método de prueba utiliza un modelo de imitación de un
tejido de la cabeza humana. Se espera que la metodología de la prueba SAR (TAE)
pueda mejorar a un nivel importante la consistencia en las medidas hechas en
los diferentes laboratorios para el mismo teléfono. El SAR (TAE) es la medida de
la cantidad de energía que el tejido absorbe, sea por el cuerpo entero o por una
parte del mismo. Se mide en unidad de vatios/kg (o milivatios/g) de la materia.
Esta medida se usa para determinar si un teléfono celular cumple con las normas
de seguridad.

9. ¿Qué medidas puedo realizar para reducir mi exposición a la

radiofrecuencia de mi teléfono celular?

Si existe algún riesgo de estos productos - y en este momento desconocemos
tal existencia - probablemente será muy mínimo. Sin embargo, si le concierne
la prevención de posibles riesgos, haga estos pasos sencillos para minimizar su
exposición a la radiofrecuencia (RF). Puesto que el tiempo es un factor clave, en
cuanto al nivel de la exposición que una persona pueda recibir, minimizar el
tiempo de uso del teléfono celular reducirá la exposición a la RF.

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Si tiene que extender su tiempo de conversación utilizando su teléfono celular,
podrá alejarse del origen de la RF, puesto que el nivel de exposición RF reducirá
dependiendo de la distancia. Por ejemplo, podrá utilizar un auricular y llevar el
celular apartado de su cuerpo o utilizar un teléfono celular conectado a una
antena remota.

Se reitera que los datos científicos no demuestran que los teléfonos celulares
son peligrosos. Sin embargo, si le concierne la exposición a la RF con estos
productos, podrá adoptar las medidas antes mencionadas para reducir el nivel
de exposición a la RF que se origina de los teléfonos celulares.

10.¿Significa un riesgo para los niños el uso de teléfonos celulares?

Las evidencias científicas no muestran peligro para los usuarios de teléfonos
celulares, incluso para los niños y jóvenes. Si desea realizar las medidas para
reducir la exposición a la radiofrecuencia (RF), las medidas anteriormente
mencionadas servirían para los niños y jóvenes que usan teléfonos celulares.
La reducción del tiempo de uso del teléfono celular y el aumento de la distancia
entre el usuario y el origen de la radiofrecuencia minimizará la exposición a la RF.
Ciertos grupos patrocinados por otras entidades nacionales gubernamentales han
recomendado que los niños no utilicen teléfonos celulares. Por ejemplo, en
diciembre del 2000, el gobierno del Reino Unido distribuyó folletos conteniendo
dicha recomendación. Se han dado cuenta de que no existen ninguna evidencia
que el uso de teléfonos celulares pueda causar tumores cerebrales u otras
enfermedades. Su recomendación para limitar el uso de los teléfonos celulares de
parte de los niños fue solamente a efecto preventivo; no fue basada en ninguna
evidencia de peligros para la salud.

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11.¿Qué significa la interferencia entre teléfonos celulares y

equipos médicos?

La radiofrecuencia (RF) que emana de los teléfonos celulares puede interactuar
con ciertos dispositivos electrónicos. Por esta razón, la entidad FDA ha ayudado
a desarrollar un método de prueba detallada para medir la interferencia
electromagnética (EMI) de los marcapasos cardíacos injertos y desfibriladores
desde los teléfonos celulares. Este método de prueba ya forma parte de una
norma patrocinada por la entidad Association for the Advancement of Medical
instrumentation (AAMI). El borrador final - una realización conjunta - fue
completado en el año 2000 por parte de la FDA, los fabricantes de equipos
médicos y otros grupos que aportaron sus esfuerzos. Esta norma permitirá a los
fabricantes de teléfonos celulares a asegurar que los marcapasos cardíacos y
desfibriladores no tienen peligro ante el uso de teléfonos celulares EMI. La FDA ha
realizado ensayos de aparatos auditivos para estudiar la interferencia que pueda
originarse de los teléfonos celulares, y ha ayudado a desarrollar un estándar
voluntario patrocinado por la entidad Institute of Electrical and Electronic
Engineers (IEEE). Esta norma especifica los métodos de pruebas y
requerimientos de rendimiento para el uso de aparatos auditivos y teléfonos
celulares para que no existan interferencias cuando el usuario usa un teléfono
compatible y un aparato auditivo al mismo tiempo. Esta norma fue aprobada
por la IEEE en el año 2000. La FDA continúa monitoreando el uso de teléfonos
celulares referente a interacciones con otros dispositivos médicos. En caso de
que existan interferencias peligrosas, la FDA va a seguir haciendo las pruebas
para asesorar la interferencia y solucionar el problema.

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12.¿Dónde puedo conseguir información adicional?

Para obtener más información, consulte las siguientes fuentes:

Página web de FDA sobre teléfonos celulares

http://www.fda.gov/cdrh/phones/index.html

Página web de Federal Communications Commission (FCC) RF Safety Program

http://www.fcc.gov/oet/rfsafety

Página web de International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection

http://www.icnirp.de

Página web de World Health Organization (WHO) International EMF Project

http://www.who.int/emf

Página web de National Radiological Protection Board (UK)

http://www.nrpb.org.uk/

18 de julio de 2001. Para datos actualizados, visite:

http://www.fda.gov/cdrh/phones

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